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重磅!農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2025年第3號(hào)發(fā)布  

 發(fā)布時(shí)間:2025-08-01 12:47:46      訪問量:

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于修改和廢止部分規(guī)章的決定

為了貫徹落實(shí)有關(guān)法律、行政法規(guī),增強(qiáng)部門規(guī)章的實(shí)效性、協(xié)調(diào)性和可操作性,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對(duì)部分規(guī)章進(jìn)行了清理,決定:

一、對(duì)10部規(guī)章的部分條款予以修改(見附件1)。

二、對(duì)2部規(guī)章予以廢止(見附件2)。

本決定關(guān)于修改《農(nóng)藥登記管理辦法》、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》、《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》、《農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理辦法》的內(nèi)容,自2026年1月1日起施行;關(guān)于修改和廢止其他規(guī)章的內(nèi)容,自2025年9月1日起施行。

附件:

1.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部決定修改的規(guī)章

2.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部決定廢止的規(guī)章

附件1

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部決定修改的規(guī)章

一、《農(nóng)藥登記管理辦法》(2017年6月21日農(nóng)業(yè)部令2017年第3號(hào)公布,2018年12月6日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2018年第2號(hào)、2022年1月7日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2022年第1號(hào)修訂)

(一)將第八條修改為:“農(nóng)藥有效成分含量、劑型的設(shè)定應(yīng)當(dāng)符合提高質(zhì)量、保護(hù)環(huán)境和促進(jìn)農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的原則。制劑產(chǎn)品的配方應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理、方便使用。

“相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品,含量梯度不超過三個(gè)。

“混配制劑的有效成分不超過兩種,除草劑、種子處理劑有效成分不超過三種。有效成分和劑型相同的混配制劑,配比不超過三個(gè),相同配比的總含量梯度不超過三個(gè)。不經(jīng)稀釋或者分散直接使用的低有效成分含量農(nóng)藥單獨(dú)分類。

“信息素等引誘、迷向類產(chǎn)品按主要有效成分登記。

“制劑產(chǎn)品有效成分種類和含量梯度的具體要求,由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部另行制定。”

(二)第十四條增加一款,作為第一款:“申請(qǐng)人為法人或者其他組織的,應(yīng)當(dāng)指定本單位專人負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記申請(qǐng)相關(guān)工作。”

(三)第十五條增加一款,作為第二款:“委托其他單位或者個(gè)人代為辦理農(nóng)藥登記業(yè)務(wù)的,還應(yīng)當(dāng)提交雙方簽字或者蓋章的授權(quán)委托書,授權(quán)委托書應(yīng)當(dāng)載明代理人姓名或者名稱、委托事項(xiàng)、權(quán)限等。”

(四)刪去第十七條第二款。

(五)將第十八條第一款修改為:“取得首次登記、含有新化合物的農(nóng)藥,自登記之日起六年內(nèi),其他申請(qǐng)人申請(qǐng)含該新化合物的農(nóng)藥登記的,應(yīng)當(dāng)獲得該登記證持有人完整登記資料授權(quán),但提交自己取得數(shù)據(jù)的除外。”增加一款,作為第二款:“其他申請(qǐng)人提交自己取得的數(shù)據(jù)申請(qǐng)前款農(nóng)藥登記的,按照本辦法第十七條規(guī)定辦理。”

(六)將原第十八條第二款改為第十九條,修改為:“按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十四條規(guī)定轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥登記資料的,受讓方憑以下材料申請(qǐng)農(nóng)藥登記:

“(一)雙方的轉(zhuǎn)讓合同;

“(二)根據(jù)農(nóng)藥登記資料要求補(bǔ)充完善的相關(guān)登記資料;

“(三)原農(nóng)藥登記證持有人注銷相應(yīng)登記證的申請(qǐng)。”

(七)將原第二十條改為第二十一條,修改為:“省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)人提交的資料進(jìn)行初審,提出初審意見,并將初審意見和全部申請(qǐng)資料于五個(gè)工作日內(nèi)直接報(bào)送農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。

“初審不通過的,省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門可以根據(jù)申請(qǐng)人意愿,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。”

(八)將原第二十一條第一款中的“應(yīng)當(dāng)”修改為“組織所屬農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)”。增加一款,作為第二款:“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部所屬農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)在技術(shù)審查過程中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)資料存在輕微瑕疵需要補(bǔ)正的,可以要求申請(qǐng)人在五個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)充相關(guān)材料,相關(guān)期限不計(jì)入審查期限。”

(九)將原第二十三條改為第二十四條,修改為:“農(nóng)藥登記申請(qǐng)受理后、進(jìn)入技術(shù)審查前,申請(qǐng)人可以撤回登記申請(qǐng),并在補(bǔ)充完善相關(guān)資料后重新申請(qǐng)。

“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部根據(jù)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)意見,可以要求申請(qǐng)人在指定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充資料。”

(十)增加兩條,作為第二十五條、第二十六條:

“第二十五條 農(nóng)藥登記審查和評(píng)審過程中認(rèn)為申請(qǐng)人提交的試驗(yàn)數(shù)據(jù)需要驗(yàn)證的,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部可以組織開展驗(yàn)證試驗(yàn),并將所需時(shí)間告知申請(qǐng)人。

“第二十六條 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審批未通過的產(chǎn)品,申請(qǐng)人再次申請(qǐng)登記的,可以申請(qǐng)使用之前已提交的相應(yīng)登記資料。具體要求由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部另行規(guī)定。”

(十一)將原第二十六條改為第二十九條,修改為:“農(nóng)藥登記證式樣由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部統(tǒng)一制定。”

(十二)將原第二十八條改為第三十一條、第三十二條,修改為:

“第三十一條 農(nóng)藥登記證持有人變更名稱、企業(yè)合并分立需要換發(fā)農(nóng)藥登記證的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起三十日內(nèi)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出申請(qǐng),并提交相關(guān)證明材料。

“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)完成審查,符合條件的換發(fā)證書。

“第三十二條 農(nóng)藥登記證有效期內(nèi)有下列情形之一,農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部申請(qǐng)變更:

“(一)改變農(nóng)藥使用范圍、使用方法或者使用劑量的;

“(二)改變農(nóng)藥有效成分以外組成成分的;

“(三)改變產(chǎn)品毒性級(jí)別的;

“(四)原藥產(chǎn)品有效成分含量發(fā)生改變的;

“(五)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的;

“(六)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的其他情形。”

(十三)將原二十九條改為第三十四條,修改為:“有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國出口農(nóng)藥的,農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部申請(qǐng)延續(xù)。逾期未申請(qǐng)延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)登記。”

(十四)刪去原第三十條。

(十五)將原第三十一條改為第三十三條。

(十六)將原第三十五條改為第三十八條,修改為:“農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)收集分析農(nóng)藥產(chǎn)品的安全性、有效性變化情況并及時(shí)報(bào)告農(nóng)業(yè)農(nóng)村部;召回農(nóng)藥產(chǎn)品、發(fā)生農(nóng)藥使用事故的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告所在地農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門。”

(十七)將原第三十六條改為第三十九條,修改為:“對(duì)登記十五年以上的農(nóng)藥品種,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部根據(jù)生產(chǎn)使用和產(chǎn)業(yè)政策變化情況,組織開展周期性評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)結(jié)果作為登記延續(xù)審查的重要依據(jù)。

“周期性評(píng)價(jià)主要包括以下內(nèi)容:

“(一)靶標(biāo)生物抗藥性;

“(二)作物安全性;

“(三)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全;

“(四)人畜健康安全;

“(五)有益生物安全和生態(tài)環(huán)境影響。”

(十八)將原第三十八條第一款改為第四十一條;第二款改為第四十二條,修改為:“隱瞞有關(guān)情況或者提交虛假農(nóng)藥登記資料和試驗(yàn)樣品的,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部或者省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門不予受理或者不予批準(zhǔn),對(duì)申請(qǐng)人及其代理人給予警告,一年內(nèi)不再受理該申請(qǐng)人及其代理人的農(nóng)藥登記申請(qǐng)。

“以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得農(nóng)藥登記的,撤銷農(nóng)藥登記證,縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門可以對(duì)申請(qǐng)人及其代理人分別處五萬元以上十萬元以下罰款;農(nóng)業(yè)農(nóng)村部或者省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門三年內(nèi)不再受理該申請(qǐng)人及其代理人的農(nóng)藥登記申請(qǐng)。”

(十九)原第四十條增加一項(xiàng),作為第三項(xiàng):“(三)農(nóng)藥登記證持有人變更名稱或者合并分立,已換發(fā)新農(nóng)藥登記證的。”

(二十)將原第四十一條改為第四十五條,修改為:“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部建立農(nóng)藥管理信息平臺(tái),定期公布農(nóng)藥登記證核發(fā)、延續(xù)、變更、撤銷、注銷情況以及有關(guān)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、殘留限量規(guī)定或者建議值、檢驗(yàn)方法、經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽等信息。”

二、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》(2017年6月21日農(nóng)業(yè)部令2017年第4號(hào)公布,2018年12月6日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2018年第2號(hào)修訂)

(一)將第七條修改為:“各級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可信息管理,及時(shí)將農(nóng)藥生產(chǎn)許可、監(jiān)督管理等信息上傳至農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理信息平臺(tái)。”

(二)將第十三條修改為:“農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為五年。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)名稱、企業(yè)地址名稱、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起三十日內(nèi)向省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門提出換發(fā)證書申請(qǐng),并提交相關(guān)證明材料。

“省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)完成審查,符合條件的換發(fā)證書;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。”

(三)將第十四條修改為:“農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法第八條、第九條的規(guī)定申請(qǐng)變更農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

“改變生產(chǎn)地址或者新增生產(chǎn)地址的,按新設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要求辦理。”

(四)將第十八條第二款改為第十九條,修改為:“農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi),依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十九條的規(guī)定,可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托,加工或者分裝農(nóng)藥;也可以接受向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)委托,分裝農(nóng)藥。

“農(nóng)藥原藥(母藥)不得委托生產(chǎn)。”

(五)增加兩條,作為第二十條、第二十一條:

“第二十條 委托方與受托方應(yīng)當(dāng)簽訂委托合同,明確委托加工、分裝的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽、商標(biāo)使用、期限、費(fèi)用等內(nèi)容。

“委托方應(yīng)當(dāng)向受托方提供委托加工產(chǎn)品的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料。

“第二十一條 禁止以委托加工、分裝為名出租、出借農(nóng)藥登記證。”

(六)將原第十九條中的“農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)”修改為“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理信息平臺(tái)”。

(七)原第二十三條增加一項(xiàng),作為第五項(xiàng):“(五)改變生產(chǎn)地址并取得新地址農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的。”

三、《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》(2017年6月21日農(nóng)業(yè)部令2017年第5號(hào)公布,2018年12月6日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2018年第2號(hào)修訂)

(一)將第六條、原第二十二條中的“農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)”修改為“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理信息平臺(tái)”。

(二)將第十三條第一款中的“提出變更申請(qǐng)”修改為“提出換發(fā)證書申請(qǐng)”;第二款修改為:“原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)完成審查,符合條件的換發(fā)證書;不符合條件的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由。”

(三)將第二十一條修改為:“利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證,并在上線運(yùn)營后二十日內(nèi)將網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)名稱、應(yīng)用程序名稱等報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)備案。經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥,以及農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)利用本企業(yè)網(wǎng)站銷售本企業(yè)產(chǎn)品的除外。

“2026年1月1日前已上線運(yùn)營的互聯(lián)網(wǎng)農(nóng)藥經(jīng)營者,應(yīng)當(dāng)在2026年1月31日前完成備案。

“限制使用農(nóng)藥和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的其他農(nóng)藥不得利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營。

“超出經(jīng)營范圍經(jīng)營限制使用農(nóng)藥,或者利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營前款規(guī)定的農(nóng)藥的,按照未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證處理。”

(四)增加兩條,作為第二十二條、第二十三條:

“第二十二條 利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動(dòng)的主頁面顯著位置,持續(xù)公示農(nóng)藥經(jīng)營許可證載明的全部信息或者其鏈接標(biāo)識(shí)。農(nóng)藥經(jīng)營許可證信息發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)在十個(gè)工作日內(nèi)更新頁面內(nèi)容。

“農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)利用本企業(yè)網(wǎng)站銷售本企業(yè)產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)持續(xù)公示農(nóng)藥生產(chǎn)許可證載明的全部信息或者其鏈接標(biāo)識(shí)。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證信息發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)在十個(gè)工作日內(nèi)更新頁面內(nèi)容。

“利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)完整、真實(shí)、準(zhǔn)確展示實(shí)際銷售產(chǎn)品的標(biāo)簽等信息。

“第二十三條 農(nóng)藥互聯(lián)網(wǎng)交易第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施農(nóng)藥經(jīng)營資質(zhì)核驗(yàn)、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為監(jiān)督、農(nóng)藥信息展示、農(nóng)藥實(shí)名購買、交易記錄保存、投訴舉報(bào)處理等管理制度,并積極配合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門的監(jiān)管執(zhí)法工作。”

(五)增加三條,作為第二十八條、第二十九條和第三十條:

“第二十八條 利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥未報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)備案的,由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令改正,可以處五千元以上五萬元以下罰款。

“第二十九條 農(nóng)藥經(jīng)營者、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥,未依法持續(xù)公示相應(yīng)許可證信息或者其鏈接標(biāo)識(shí)的,依照《中華人民共和國電子商務(wù)法》第七十六條的規(guī)定處理。

“農(nóng)藥經(jīng)營者、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥,未完整、真實(shí)、準(zhǔn)確展示實(shí)際銷售產(chǎn)品的標(biāo)簽等信息的,由縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門責(zé)令改正;有下列情形之一,可以處一萬元以下罰款:

“(一)拒不改正的;

“(二)展示信息不完整、不真實(shí)或不準(zhǔn)確的農(nóng)藥產(chǎn)品在三個(gè)以上的;

“(三)兩年內(nèi)再次有同類違法行為的;

“(四)有其他嚴(yán)重情節(jié)的。

“第三十條 農(nóng)藥互聯(lián)網(wǎng)交易第三方平臺(tái)未履行核驗(yàn)農(nóng)藥經(jīng)營者資質(zhì)等義務(wù)的,由縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門依照《中華人民共和國電子商務(wù)法》第八十條的規(guī)定處理。”

四、《農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理辦法》(2017年6月21日農(nóng)業(yè)部令2017年第6號(hào)公布,2018年12月6日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2018年第2號(hào)、2022年1月7日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2022年第1號(hào)修訂)

(一)刪去第四條中的“登記試驗(yàn)備案及”、“規(guī)定的”。

(二)在第十一條中的“單位名稱”后增加“統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、”。

(三)將第十二條修改為:“農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位證書有效期內(nèi),農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)或者住所發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)自變更之日起三十日內(nèi)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出換發(fā)證書申請(qǐng),并提交相關(guān)證明材料。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)完成審查,符合條件的換發(fā)證書。”

(四)刪去第十三條第一項(xiàng)。

(五)將第十四條修改為:“農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位證書有效期屆滿,需要繼續(xù)從事農(nóng)藥登記試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿六個(gè)月前,向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部申請(qǐng)延續(xù)。逾期未申請(qǐng)延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)。

“延續(xù)申請(qǐng)的具體要求由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部另行規(guī)定。”

(六)將第三章和第四章合并作為第三章,章名修改為“登記試驗(yàn)基本要求”,并將該章中的“申請(qǐng)人”統(tǒng)一修改為“農(nóng)藥登記申請(qǐng)人”。

(七)將第十六條修改為:“開展農(nóng)藥登記試驗(yàn)之前,農(nóng)藥登記申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的程序和要求,通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理信息平臺(tái)向登記試驗(yàn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門備案。

“前款備案信息包括備案主體、有效成分名稱、含量及劑型、試驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)地點(diǎn)、試驗(yàn)單位、試驗(yàn)起始時(shí)間、與試驗(yàn)單位簽訂的委托協(xié)議、安全防范措施等。新農(nóng)藥試驗(yàn)備案還包括作用機(jī)理和作用方式。

“試驗(yàn)項(xiàng)目、地點(diǎn)、單位等發(fā)生變化的,農(nóng)藥登記申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按前款規(guī)定重新備案。”

(八)刪去第二十二條中的“與申請(qǐng)人”。

(九)將第二十五條第一款修改為:“農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)建立試驗(yàn)全過程記錄制度,將試驗(yàn)計(jì)劃、原始記錄、標(biāo)本、留樣被試物和對(duì)照物、試驗(yàn)報(bào)告、與試驗(yàn)有關(guān)的文字材料及電子數(shù)據(jù)保存至試驗(yàn)結(jié)束后至少七年,期滿后可移交農(nóng)藥登記申請(qǐng)人保存。農(nóng)藥登記申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)保存至農(nóng)藥退市后至少五年。”在第三款中的“質(zhì)量管理記錄”后增加“,并及時(shí)將開展登記試驗(yàn)的相關(guān)信息上傳至農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理信息平臺(tái)”。

(十)將第二十六條改為第二十六條、第二十七條,修改為:

“第二十六條 省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對(duì)農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位和登記試驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容:

“(一)試驗(yàn)單位資質(zhì)條件變化情況;

“(二)重要試驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施情況;

“(三)試驗(yàn)地點(diǎn)、試驗(yàn)項(xiàng)目等備案信息是否相符;

“(四)試驗(yàn)過程是否遵循法定的技術(shù)準(zhǔn)則和方法;

“(五)登記試驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn)及其防范措施的落實(shí)情況;

“(六)其他不符合農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求或者影響登記試驗(yàn)質(zhì)量的情況。

“省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門按照每年不少于百分之二十的比例,組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位進(jìn)行檢查。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部根據(jù)登記評(píng)審、投訴舉報(bào)等情況,不定期組織開展飛行檢查。

“第二十七條 監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)過程存在難以控制安全風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)責(zé)令停止試驗(yàn)或者終止試驗(yàn),省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門還應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。

“監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)單位不再符合規(guī)定條件的,按照以下情形分別辦理:

“(一)具備整改條件的,責(zé)令改進(jìn)或者限期整改,逾期拒不整改或者整改后仍達(dá)不到規(guī)定條件的,由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部撤銷其試驗(yàn)單位證書;

“(二)不具備整改條件的,由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部撤銷其試驗(yàn)單位證書。”

(十一)增加一條,作為第二十八條:“農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位存在下列情形之一,造成數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤或者無法復(fù)核的,由省級(jí)以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門責(zé)令限期整改,給予警告,可以并處一萬元以上五萬元以下罰款:

“(一)樣品的接收、標(biāo)識(shí)、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、保存、處置不符合農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,存在樣品污染、混淆、損毀、性狀異常改變等情形的;

“(二)使用未經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或者驗(yàn)證的儀器、設(shè)備、設(shè)施的;

“(三)未按照有關(guān)農(nóng)藥登記試驗(yàn)技術(shù)準(zhǔn)則和方法進(jìn)行的;

“(四)未按照農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等規(guī)定傳輸、保存原始數(shù)據(jù)和報(bào)告的;

“(五)其他不遵守農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的情形。”

(十二)將第二十九條修改為:“農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位存在下列情形之一,屬于出具虛假登記試驗(yàn)報(bào)告,依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第五十一條的規(guī)定處罰:

“(一)未經(jīng)試驗(yàn)出具試驗(yàn)報(bào)告的;

“(二)偽造、變?cè)煸紨?shù)據(jù)、記錄,或者未按照法定的技術(shù)準(zhǔn)則和方法采用原始數(shù)據(jù)、記錄的;

“(三)減少、遺漏或者變更標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的應(yīng)當(dāng)試驗(yàn)的項(xiàng)目,或者改變關(guān)鍵試驗(yàn)條件的;

“(四)調(diào)換封存樣品或者改變其原有狀態(tài)進(jìn)行試驗(yàn)的;

“(五)偽造試驗(yàn)單位公章、試驗(yàn)報(bào)告簽字人簽名或者簽發(fā)時(shí)間的;

“(六)其他出具虛假登記試驗(yàn)報(bào)告的情形。”

五、《遠(yuǎn)洋漁業(yè)管理規(guī)定》(2020年2月10日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2020年第2號(hào)公布)

(一)將第四條第三款修改為:“市、縣級(jí)人民政府漁業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)遠(yuǎn)洋漁業(yè)的監(jiān)督管理。”

(二)刪去第八條中的“同時(shí)”。

(三)刪去第九條。

(四)將原第十條改為第九條,修改為:“申請(qǐng)遠(yuǎn)洋漁業(yè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部報(bào)送以下材料:

“(一)項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告。申請(qǐng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)基本情況和條件、項(xiàng)目組織和經(jīng)營管理計(jì)劃、已開展遠(yuǎn)洋漁業(yè)項(xiàng)目(如有)的情況等內(nèi)容,同時(shí)填寫《申請(qǐng)遠(yuǎn)洋漁業(yè)項(xiàng)目基本情況表》。

“(二)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告。

“(三)到他國管轄海域作業(yè)的,提供與外方的合作協(xié)議或他國政府主管部門同意入漁的證明、我駐項(xiàng)目所在國使(領(lǐng))館的意見;境外成立獨(dú)資或合資企業(yè)的,還需提供我國商務(wù)行政主管部門出具的《企業(yè)境外投資證書》和入漁國有關(guān)政府部門出具的企業(yè)注冊(cè)證明。

“(四)擬派漁船所有權(quán)登記證書、國籍證書、遠(yuǎn)洋漁船檢驗(yàn)證書。屬制造、更新改造、購置或進(jìn)口的專業(yè)遠(yuǎn)洋漁船,需同時(shí)提供農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《漁業(yè)船網(wǎng)工具指標(biāo)批準(zhǔn)書》;屬非專業(yè)遠(yuǎn)洋漁船(具有國內(nèi)有效漁業(yè)捕撈許可證轉(zhuǎn)產(chǎn)從事遠(yuǎn)洋漁業(yè)的漁船),需同時(shí)提供國內(nèi)《海洋漁業(yè)捕撈許可證》;屬進(jìn)口漁船,需同時(shí)提供國家機(jī)電進(jìn)出口辦公室批準(zhǔn)文件。

“(五)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部要求的其他材料。”

(五)將原第十七條改為第十六條,修改為:“項(xiàng)目終止或執(zhí)行完畢后,遠(yuǎn)洋漁業(yè)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向省級(jí)人民政府漁業(yè)行政主管部門報(bào)告,提交項(xiàng)目執(zhí)行情況總結(jié),經(jīng)省級(jí)人民政府漁業(yè)行政主管部門報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。

“遠(yuǎn)洋漁船終止遠(yuǎn)洋漁業(yè)項(xiàng)目或遠(yuǎn)洋漁業(yè)項(xiàng)目無法繼續(xù)執(zhí)行的,企業(yè)應(yīng)于項(xiàng)目終止或停止之日起六十個(gè)月內(nèi)對(duì)該漁船予以妥善處置。”

(六)刪去原第十九條第二款第二項(xiàng)中的“(見附表三)”。

(七)刪去附表。

六、《外來入侵物種管理辦法》(2022年5月31日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、自然資源部、生態(tài)環(huán)境部、海關(guān)總署令2022年第4號(hào)公布)

將第二十五條修改為:“違反本辦法規(guī)定,未經(jīng)批準(zhǔn),擅自引進(jìn)、釋放或者丟棄外來物種的,依照《中華人民共和國生物安全法》、《中華人民共和國長江保護(hù)法》、《中華人民共和國黃河保護(hù)法》等法律處罰。涉嫌犯罪的,依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。”

七、《漁業(yè)行政處罰規(guī)定》(1998年1月5日農(nóng)業(yè)部令第36號(hào)公布,2022年1月7日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2022年第1號(hào)修訂)

第六條增加一款,作為第三款:“禁漁期內(nèi)在黃河流域重點(diǎn)水域從事天然漁業(yè)資源生產(chǎn)性捕撈的,依照《中華人民共和國黃河保護(hù)法》第一百一十二條規(guī)定進(jìn)行處罰。”

八、《中華人民共和國漁業(yè)港航監(jiān)督行政處罰規(guī)定》(2000年6月13日農(nóng)業(yè)部令第34號(hào)公布)

刪去第三十七條。

九、《農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》(2016年7月8日農(nóng)業(yè)部令2016年第5號(hào)公布,2017年11月30日農(nóng)業(yè)部令2017年第8號(hào)、2019年4月25日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2019年第2號(hào)、2020年7月8日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2020年第5號(hào)、2022年1月7日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2022年第1號(hào)、2022年1月21日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2022年第2號(hào)修訂)

(一)將第十三條第二項(xiàng)修改為:“(二)從事主要農(nóng)作物雜交種子及其親本種子生產(chǎn)經(jīng)營以及實(shí)行選育生產(chǎn)經(jīng)營相結(jié)合、有效區(qū)域?yàn)槿珖姆N子企業(yè),其種子生產(chǎn)經(jīng)營許可證由企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門核發(fā)”。

(二)將第三十七條中的“中國種業(yè)信息網(wǎng)”修改為“中國種業(yè)大數(shù)據(jù)平臺(tái)”。

十、《非主要農(nóng)作物品種登記辦法》(2017年3月30日農(nóng)業(yè)部令2017年第1號(hào)公布)

(一)將第十三條第三項(xiàng)修改為:“(三)特異性、一致性、穩(wěn)定性測(cè)試報(bào)告,已具備DNA指紋檢測(cè)行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的作物還應(yīng)當(dāng)提交品種DNA指紋檢測(cè)報(bào)告。”

(二)將第十四條修改為:“本辦法實(shí)施前已審定或者已銷售種植的品種,申請(qǐng)者可以按照品種登記指南的要求,提交申請(qǐng)表,已具備DNA指紋檢測(cè)行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的作物還應(yīng)當(dāng)提交品種DNA指紋檢測(cè)報(bào)告,已銷售種植的品種還應(yīng)當(dāng)提供本辦法實(shí)施前的品種銷售發(fā)票。”

(三)將第十六條第二款修改為:“申請(qǐng)品種登記的,應(yīng)當(dāng)按照品種登記指南要求提交種子樣品;未按要求提供的,視為撤回申請(qǐng)。”

(四)將第十八條修改為:“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自收到省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門的審查意見之日起二十個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行復(fù)核。對(duì)符合規(guī)定并按規(guī)定完成種子樣品入庫的進(jìn)行公示,公示期十五個(gè)工作日,公示無異議或異議不成立的,予以登記,頒發(fā)登記證書;不予登記的,通知申請(qǐng)者并說明理由。”

(五)第二十二條增加一款,作為第三款:“登記品種變更事項(xiàng)限于品種適宜種植區(qū)域,以及相關(guān)的栽培技術(shù)要點(diǎn)、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。”

(六)將第二十五條第二款修改為:“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部撤銷品種登記的,進(jìn)行十五個(gè)工作日的公示,公示無異議或異議不成立的,發(fā)布撤銷公告,相應(yīng)品種停止推廣;對(duì)于登記品種申請(qǐng)文件、種子樣品不實(shí)的,按照規(guī)定將申請(qǐng)者的違法信息記入社會(huì)誠信檔案,向社會(huì)公布。”

此外,將上述規(guī)章中的“農(nóng)業(yè)部”修改為“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部”,“農(nóng)業(yè)主管部門”修改為“農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門”,同時(shí)對(duì)條文序號(hào)、個(gè)別文字等作相應(yīng)調(diào)整。



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